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BiologyWorks k(now)TM新冠肺炎临床试验与RT-PCR检测的准确度一致率达99.1%

时间:2022年01月20日 10:23:10

BiologyWorks k(now)手持式分子检测设备是高度准确的新冠病毒检测方法

洛杉矶--(美国商业资讯)--数字医疗平台公司BiologyWorks™, Inc.今天宣布,一项实质性临床试验发现,其手持式、可重复使用的新冠病毒分子检测设备的准确度与实验室RT-PCR检测准确度的一致率达99.1%。

实施该独立临床试验的希腊雅典Locus Medicus公司前瞻性地测试了330例有症状和无症状新冠肺炎患者。在研究中,临床实验室的工作人员从每个患者身上收集了两份双侧前鼻拭子。采集后,一个拭子立即用实验室标准的、符合CE认证的RT-PCR检测法进行检测,另一个拭子则采用BiologyWorks k(now)进行检测。BiologyWorks k(now)分子检测的结果与RT-PCR实验室检测的结果总体上达到99.1%的一致性。

除了Locus Medicus进行的临床试验外,加州大学洛杉矶分校(UCLA)、洛杉矶公共卫生/住房服务部和荷兰哈勒姆的Streeklab也对BiologyWorks k(now)进行了多项独立验证研究。此外,公司在其南加州实验室通过超过1.2万次测试验证了BiologyWorks k(now)的疗效。这些研究还证实,BiologyWorks k(now)新冠病毒分子检测可得出与RT-PCR实验室检测质量同等水平的结果。

BiologyWorks首席执行官Hunt Ramsbottom表示:“我们公司的首要任务是让每个人都能获得实验室质量的、准确无误的和价格合理的检测。这些临床试验证实,我们的手持式、可重复使用的检测设备是准确度极高的新冠病毒检测法之一。”Hunt继续表示:“我们为个人和医疗机构提供了一个高度可靠的检测平台,可大幅降低单个检测结果的成本并缩短获得结果的时间。”

BiologyWorks的分子检测与k(now) PRO™数字平台结合使用,后者为定点照护(POC)供应商提供了端到端检验管理的完整解决方案。POC供应商和患者可在45分钟内同时收到经过验证的结果,让个人能够掌控自己的健康数据。BiologyWorks k(now) PRO数字平台符合极为严格的隐私标准,包括《健康保险隐私及责任法案》(HIPAA)和欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)。

关于BiologyWorks

BiologyWorks™ (www.biologyworks.com)是BiologyWorks k(now)™分子检测和k(now) PRO™数字平台的创建者。这些产品共同为POC供应商提供了完整的解决方案,以实现高度准确和经济实惠的端到端检测管理。该公司的化学制品源自Alfred Mann Foundation的研究,受专利保护,并获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的拨款支持。

如需垂询销售事宜,请联系sales@biologyworks.com

图片/多媒体资料库可以从以下网址获得:

https://www.businesswire.com/news/home/52563612/en

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Nancy Perlman
nancy@biologyworks.com

k(now)手持式分子检测设备(照片:美国商业资讯)

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